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El responsable del tratamiento de los datos que usted nos facilite es Esteve Pharmaceuticals, S.A., con N.I.F. A-08037236 y domicilio social en Passeig de la Zona Franca, nº 109, 4ª Planta, 08038, Barcelona, Sociedad Unipersonal (en adelante "ESTEVE"); provisto del teléfono 93 446 61 43 y de la dirección de correo electrónico pharmacovigilance@esteve.com.


De acuerdo con la normativa sanitaria y la normativa en materia de protección de datos, los datos personales facilitados serán tratados con el fin de analizar, remitir y comunicar a las autoridades sanitarias la información sobre las sospechas de reacciones adversas, que usted nos ha informado, así como realizar un seguimiento de la notificación. La base jurídica para llevar a cabo el tratamiento de sus datos es nuestra obligación legal de llevar a cabo el tratamiento conforme a la legislación reguladora de la farmacovigilancia (art. 6.1.c RGPD), en conexión con la limitación de la prohibición de tratamiento de datos de salud por la concurrencia de razones de interés público en el ámbito de la salud pública y la garantía de elevados niveles de calidad y seguridad de los medicamentos y productos sanitarios (art. 9.2.i RGPD). Conservaremos sus datos durante un periodo de diez (10) años desde la expiración de la autorización de comercialización mundial del medicamento.


Los datos que nos facilite podrán ser comunicados a otras sociedades del grupo ESTEVE (puede consultar las sociedades del grupo en www.esteve.com/es/aviso-legal ), que nos prestan apoyo en los servicios que le ofrecemos, así como a empresas con las que se mantienen acuerdos de licencia de comercialización y a terceros para el cumplimiento de obligaciones legales. Los datos podrán comunicarse a proveedores especializados, que nos ayudan a proporcionar nuestros servicios y tienen la consideración de encargados del tratamiento. Algunos de estos encargados pueden estar ubicados fuera del Espacio Económico Europeo (EEE), en cuyo caso adoptaremos garantías adecuadas para la seguridad en la transferencia internacional de datos personales.


Los datos serán tratados con el grado de protección adecuado, adoptándose medidas técnicas y organizativas apropiadas para evitar su alteración, pérdida accidental, divulgación o acceso no autorizados y cualquier otra forma indebida de tratamiento. Para la aplicación de dichas medidas se tienen en cuenta, entre otros aspectos, la naturaleza de los datos tratados, los riesgos, así como los avances de la tecnología y los costes de su implementación.


Puede ejercer ante ESTEVE sus derechos de acceso, rectificación, supresión, limitación del tratamiento, portabilidad de los datos, oposición y a no ser objeto de decisiones individuales automatizadas. Para el ejercicio de tales derechos puede enviar su solicitud por escrito a Esteve Pharmaceuticals, S.A., Passeig de la Zona Franca, nº 109, 4ª Planta, 08038 - Barcelona, España (A/A Dept. Farmacovigilancia), a través de nuestro formulario de contacto o enviado un correo electrónico a la dirección pharmacovigilance@esteve.com.


Le informamos que ESTEVE ha designado un Delegado de Protección de Datos con el que puede contactar enviando una solicitud a Esteve Pharmaceuticals, S.A., Passeig de la Zona Franca, nº 109, 4ª Planta, 08038 - Barcelona, España (A/A DPD) o a la dirección de correo electrónico privacy@esteve.com.


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