07/03/2023

ESTEVE LANZA AL MERCADO EL PRIMER TRATAMIENTO DE RESCATE INHALADO PARA CONTROLAR LOS EPISODIOS OFF DEL PARKINSON¹

La compañía ha obtenido el precio y financiación del tratamiento inhalado para los periodos off del Parkinson, que ha lanzado al mercado español a mediados de febrero de 2023.

Se trata de una levodopa inhalada que permite el inicio de la mejoría de los síntomas de las fluctuaciones motoras características de los episodios OFF a partir de los 10 minutos y durante, al menos, 60 minutos².





Profesionales de la salud y pacientes disponen, desde mediados de febrero, de un nuevo tratamiento para contrarrestar los síntomas de los episodios OFF en Parkinson. El producto ha obtenido la resolución de precio y reembolso en diciembre de 2022 y la compañía ESTEVE ha lanzado ahora su comercialización.

El Parkinson es una de las enfermedades más incapacitantes y la segunda patología neurodegenerativa más frecuente después del Alzheimer4. Es una patología progresiva y crónica en la que los y las pacientes experimentan una discapacidad creciente y una calidad de vida reducida, sea cual sea la edad de diagnóstico4. Actualmente, no tiene cura, pero existen tratamientos para paliar los síntomas.

Estos tratamientos dan buena respuesta durante un tiempo, sin embargo, al cabo de unos 2-5 años, los y las pacientes empiezan a notar que los síntomas vuelven a aparecer entre las tomas de su tratamiento, lo que se conoce como fluctuaciones o episodios OFF³. Estos episodios pueden incluir síntomas motores (trastornos de la marcha, rigidez, temblores...) y síntomas no motores (ansiedad, alteración del sueño, dolor...) variando de una persona a otra y de un periodo OFF a otro³. Suelen aparecer a partir de los dos años y se estima que cerca de un 100% de las personas con Parkinson sufre episodios OFF al cabo de 10 años de tratamiento con carbiodopa/levodopa³.

"Estos episodios ocurren prácticamente en todas las personas con enfermedad de Parkinson e impactan en su calidad de vida ya que interrumpen sus actividades sociales y personales", explica el Dr. Juan Carlos Martínez Castrillo, Jefe de Unidad de Enfermedades Neurodegenerativas del Hospital Ramón y Cajal de Madrid. "Es una de las mayores limitaciones de los y las pacientes para poder llevar una vida normal, hacer ejercicio, relacionarse... Nosotros como médicos insistimos en la importancia de llevar una vida social activa y hacer deporte y la inseguridad de poder sufrir un episodio OFF en cualquier momento impide hacerlo a muchos pacientes." En España, se calcula que hay 160.000 pacientes con enfermedad de Parkinson4.

Inbrija® es la primera y única terapia inhalada oralmente indicada para el tratamiento intermitente de los episodios OFF¹. En España, llega de la mano de ESTEVE, que refuerza así su compromiso con la innovación terapéutica en el área de las neurociencias. Su principio activo es la levodopa, ampliamente conocida por los y las profesionales de la neurología. Comienza su efecto a partir de los 10 minutos y mantiene su eficacia hasta, al menos, 60 minutos². Es un fármaco de rescate y complementario al tratamiento oral, preparado para ser inhalado cuando el y la paciente comienza a notar la aparición de los síntomas.


Un tratamiento para una necesidad del párkinson no cubierta

"Tradicionalmente, los episodios OFF se han abordado ajustando las tomas y las dosis de la medicación oral para cada paciente. Esto es un proceso muy laborioso y que además no funciona para cierto tipo de episodios OFF. Por tanto, la terapia a demanda para el tratamiento de ciertos episodios OFF sigue siendo una necesidad terapéutica importante en la actualidad para obtener un control completo de estos episodios³"· explica el Dr. Martínez Castrillo. "Teníamos la necesidad de un medicamento que permitiese salir del episodio OFF a los pacientes".

Con este lanzamiento, ESTEVE afianza su compromiso en el área de la neurología, con los y las profesionales de la salud y las personas con enfermedad de Parkinson. La compañía continúa así apostando por la innovación para ofrecer nuevos tratamientos y mejorar la vida de las personas. "El objetivo de ESTEVE es seguir creciendo en las áreas de especialización, y especialmente en el ámbito de la neurología y el tratamiento del dolor, donde la compañía cuenta con amplios conocimientos y experiencia, y donde puede aportar un especial valor para tratar aquellas necesidades de salud no cubiertas" ha afirmado el Dr. José María Giménez Arnau, Chief Scientific & Medical Officer de ESTEVE.

 


REFERENCIAS

1 - European Medicines Agency. Inbrija (levodopa). Información general sobre Inbrija y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE. 2019. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/inbrija-epar-medicine-overview_es.pdf
2 - LewittPA, Hauser RA, Pahwa R, Isaacson SH, Fernandez HH, Lew M, et al. Safety and efficacy of CVT-301 (levodopa inhalation powder) on motor function during off periods in patients with Parkinson's disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Neurol. 2019 Feb;18(2):145- 154
3 - Thach A, Jones E, Pappert E, Pike J, Wright J, Gillespie A. Real-world assessment of the impact of "OFF" episodes on health-related quality of life among patients with Parkinson's disease in the United States. BMC Neurol. 2021 Jan 30;21(1):46;
4 - Garcés, M. Estudio sobre las enfermedades neurodegenerativas en España y su impacto económico y social. Madrid: Universidad Complutense. 2016:175.
5 - European brain council. [Internet] Parkinson's disease (PD) Fact sheet. Disponible en: https://www.braincouncil.eu/wp-content/uploads/2020/07/A4-Parkinsons-Disease-Fact-Sheet-Final.pdf