ESTEVE ha firmado un acuerdo de licencia y suministro con Eton Pharmaceuticals, para adquirir los derechos globales de Increlex®, excepto para EE. UU.
Este producto biológico, el primero del porfolio de ESTEVE, se utiliza para el tratamiento a largo plazo del retraso del crecimiento, en pacientes de 2 a 18 años, debido a una afección conocida como deficiencia grave primaria del factor de crecimiento insulinoide tipo 1 (IGF-1)¹.
Las y los pacientes con esta afección presentan niveles bajos de la hormona del factor de crecimiento insulínico tipo 1 o IGF-1, necesaria para un crecimiento normal¹.
"Como trastorno poco frecuente, las personas con esta enfermedad suelen enfrentarse a dificultades asociadas con la recepción tardía de un diagnóstico correcto, lo que conlleva un retraso en el inicio del tratamiento y un acceso limitado a la terapia adecuada. Esto tiene un impacto considerable en la salud física y en su calidad de vida². El conocimiento de la enfermedad y el enfoque multidisciplinario son fundamentales para mejorar la vida de estas personas. Este estándar de atención médica se alinea perfectamente con nuestra estrategia, centrada en tratamientos altamente especializados para necesidades médicas y de pacientes no cubiertas", confirmó José María Giménez Arnau, Chief Scientific & Medical Officer de ESTEVE.
Increlex® fue designado "medicamento huérfano" (un medicamento utilizado en enfermedades raras) en 2006¹. Está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)³ y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)¹ y autorizado en 40 territorios.
Referencias
1. Increlex | European Medicines Agency (EMA)
2. Challenges in the care of individuals with severe primary insulin-like growth factor-I deficiency (SPIGFD): an international, multi-stakeholder perspective - PubMed
3. Drug Approval Package: Increlex (Mecasermin [rDNA origin]) NDA #021839