Questo prodotto biologico, il primo di questo tipo nel portafoglio di ESTEVE, è utilizzato per il trattamento a lungo termine del ritardo della crescita nei pazienti di età compresa tra 2 e 18 anni dovuto a un disturbo noto come "grave deficit primario del fattore di crescita insulino simile 1 (SPIGFD). I pazienti affetti da questa patologia presentano bassi livelli dell'ormone fattore di crescita insulino simile 1 o IGF-1, necessario per una crescita normale¹.
"Poiché si tratta di una malattia rara, i pazienti affetti da SPIGFD spesso incontrano difficoltà associate a una diagnosi corretta tardiva, con conseguente ritardo nell'inizio del trattamento e un accesso limitato alla terapia adeguata. Ciò comporta un impatto notevole sulla salute fisica e sulla qualità di vita di questi pazienti² La consapevolezza della patologia e l'approccio multidisciplinare sono fondamentali per migliorare la vita di queste persone. Questo farmaco standard di cura è perfettamente in linea con la nostra strategia, che si concentra su trattamenti altamente specializzati per esigenze terapeutiche e dei pazienti fortemente insoddisfatte", conferma José María Giménez Arnau, Direttore scientifico e medico di ESTEVE.
Increlex® è stato designato come "farmaco orfano" (un farmaco utilizzato nella cura delle malattie rare) nel 2006¹. È approvato dalla Food and Drug Administration (FDA)³ statunitense e dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA)¹ ed è autorizzato in 40 territori.
Riferimenti
1. Increlex | European Medicines Agency (EMA)
2. Challenges in the care of individuals with severe primary insulin-like growth factor-I deficiency (SPIGFD): an international, multi-stakeholder perspective - PubMed
3. Drug Approval Package: Increlex (Mecasermin [rDNA origin]) NDA #021839