La Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado Seglentis® (celecoxib y clorhidrato de tramadol), fármaco desarrollado por el equipo de I+D de ESTEVE. Se trata de un medicamento innovador, el primero de su clase, compuesto por una forma cocristal de celecoxib (antiinflamatorio) y tramadol (analgésico) para el tratamiento del dolor agudo en adultos.^1-9 Es el primer producto de investigación propia de ESTEVE que se comercializará en los Estados Unidos.

En palabras del Dr. Carlos Plata-Salamán, Director Científico y Médico de ESTEVE, «Esta innovación es el resultado de aplicar una tecnología de cristalización para mejorar las propiedades fisicoquímicas y las características farmacocinéticas de sus principios activos farmacéuticos.^1,2,4,7,9 La aprobación de la FDA significa que los médicos y los pacientes adultos de los EE. UU. dispondrán de una nueva opción de tratamiento para el dolor agudo».
Seglentis® es el nombre comercial para los comprimidos que contienen el co-cristal⁷ compuesto por celecoxib y clorhidrato de tramadol. Es un nuevo analgésico diseñado para el tratamiento del dolor agudo siguiendo un enfoque de tratamiento multimodal^3,5,6 dirigido a cuatro mecanismos complementarios de alivio del dolor^5,6. Ofrece una nueva opción de tratamiento del dolor agudo alineada con la analgesia multimodal, actualmente considerada el estándar de atención para el control del dolor.⁸

La nueva estructura cocristal produce un perfil farmacocinético único de sus principios activos en comparación con su administración individual o combinada.^1,2,4,9 La solicitud de nuevo fármaco (NDA) fue aprobada por la FDA el 15 de octubre de 2021.
Staffan Schüberg, Consejero Delegado de ESTEVE, declaró: «Estamos muy orgullosos de este logro, ya que supone el reconocimiento a nuestros esfuerzos diarios para satisfacer las necesidades de los pacientes y abordar los desafíos actuales del tratamiento del dolor agudo».
Seglentis® se comercializará en los Estados Unidos a través de KOWA Pharmaceuticals America, Inc.


Bibliografía
1. British Journal of Clinical Pharmacology. 2017;83(12):2718-2728.
2. British Journal of Clinical Pharmacology. 2018;84(1):64-78.
3. Drugs in R&D. 2018;18(2):137-148.
4. Clinical Drug Investigation. 2018;38(9):819-827.
5. Expert Opinion on Investigational Drugs. 2019;28(5):399-409.
6. Journal of Pain Research. 2019;12:2679-2689.
7. Crystal Growth & Design. 2017;17(4):1884-1892 and 2019;19(6):3172-3182.
8. Journal of Pain. 2016;17(2):131-157.
9. Clinical Therapeutics. 2021;43(6):1051-1065.