Esteve Quimica (ESTEVE), una organización de fabricación por contrato (CMO), con sede en España, ha anunciado que ha sido elegida por SEAGEN INC. como uno de sus socios de fabricación en la cadena de suministro comercial global de Tukysa® (tucatinib). ESTEVE fabrica el principio activo de Tukysa®, aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) en abril de 2020 1 en su planta multifuncional en España, aprobada por la FDA y con certificación cGMP. Ambas organizaciones trabajan para acondicionar la sede multifuncional de México, también aprobada por la FDA y con certificación cGMP, para la fabricación de los materiales de partida clave de tucatinib. Esta distribución de la cadena de suministro aportará más flexibilidad para satisfacer las futuras demandas de producto.

La colaboración comercial entre ESTEVE y SEAGEN se remonta a varios años atrás, y han trabajado juntas en este programa, que constituye una opción para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico, e incluso para pacientes con metástasis cerebral.

Tukysa® es un medicamento oral que inhibe la tirosina quinasa de la proteína HER2. Ha sido aprobado para tratar el cáncer de mama HER2 positivo metastásico previamente tratado con regímenes anti-HER2.

Las dos organizaciones tienen como objetivo principal mejorar la salud y satisfacer las necesidades de sus pacientes.


Bibliografía
1 https://investor.seagen.com/press-releases/news-details/2020/Seattle-Genetics-Announces-US-FDA-Approval-of-TUKYSA-tucatinib-for-People-with-Advanced-Unresectable-or-Metastatic-HER2-Positive-Breast-Cancer/default.aspx