03/05/2021
ESTEVE Y KOWA PHARMACEUTICALS AMERICA FIRMAN UN ACUERDO EXCLUSIVO DE LICENCIA Y COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS UNIDOS 8,9 DEL E-58425 PARA EL TRATAMIENTO POTENCIAL DEL DOLOR AGUDO 1-9
El E-58425 es un nuevo co-cristal de celecoxib y tramadol1-9 en investigación, actualmente en revisión por parte de la FDA. 8,9
Esteve Pharmaceuticals S.A, (ESTEVE), compañía farmacéutica internacional dedicada al desarrollo y comercialización de productos innovadores, ha anunciado hoy un acuerdo con Kowa Pharmaceuticals America, Inc. (KPA) en virtud del cual ESTEVE le concede los derechos exclusivos para comercializar E-58425 en los Estados Unidos. El E-58425 es un medicamento en investigación para el tratamiento del dolor agudo en adultos que es lo suficientemente intenso como para requerir un analgésico opioide y para el cual los tratamientos alternativos son inadecuados1-9.
E-58425 es un medicamento propio desarrollado por el equipo interno de I+D de ESTEVE. Se trata de un nuevo producto compuesto por una forma co-cristal de celecoxib (un antiinflamatorio) y tramadol (un analgésico) para el tratamiento del dolor agudo en adultos1-7. Actualmente está siendo revisado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)8,9. Se espera que la decisión sobre la aprobación de este medicamento se produzca este año.
ESTEVE suministrará el producto y conservará los derechos de comercialización en todo el mundo, excepto en los Estados Unidos y Canadá. Si se aprueba por la FDA, E-58425 será el primer producto de investigación propio de ESTEVE que se introduce al mercado estadounidense.
Staffan Schüberg, Chief Executive Officer de ESTEVE, ha declarado: "El acuerdo con KPA marca un nuevo hito en la historia de la compañía con un producto que tiene el potencial de satisfacer una necesidad médica no cubierta en los Estados Unidos y en todo el mundo. Si la FDA lo aprueba, los pacientes y los profesionales sanitarios tendrán acceso a una nueva opción de tratamiento para el manejo del dolor agudo en adultos".
Por parte de KPA, Ben Stakely, Chief Executive Officer, comenta: "Estamos encantados de trabajar con una empresa innovadora como ESTEVE para introducir el E-58425 en el mercado estadounidense. Esperamos que esto sea el inicio de una fructífera relación a largo plazo".
Acerca de E-58425
E-58425 es una nueva entidad co-cristal en investigación compuesta por celecoxib y tramadol7, diseñada para el tratamiento del dolor agudo con propiedades analgésicas y antiinflamatorias complementarias3,5, en un enfoque de tratamiento multimodal5,6. Al dirigirse a cuatro mecanismos complementarios de alivio del dolor6, el E-58425 ofrece una nueva opción terapéutica potencial para el tratamiento del dolor agudo, en consonancia con la analgesia multimodal que ahora se considera un estándar de atención10. Esta nueva estructura de co-cristal produce un perfil farmacocinético único de sus principios activos en comparación con su administración individual o combinada1,2,4,7.
El E-58425 también está actualmente en fase de revisión por parte de varias agencias reguladoras europeas.
Referencias
1. Br J Clin Pharmacol. 2017;83(12):2718-2728.
2. Br J Clin Pharmacol. 2018;84(1):64-78.
3. Drugs R D. 2018;18(2):137-148.
4. Clin Drug Investig. 2018;38(9):819-827.
5. Expert Opin Investig Drugs. 2019;28(5):399-409.
6. J Pain Res. 2019;12:2679-2689.
7. Cryst. Growth Des. 2019;19(6):3172-3182.
8. https://www.fda.gov/media/134129/download. 2020.
9. https://www.fda.gov/media/134714/download. 2020.
10. J Pain 2016;17(2):131-157.
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