Das Pharmaunternehmen ESTEVE hat mit Sanofi eine Vereinbarung über den Erwerb der Rechte an Caprelsa® (Vandetanib) in mehr als 50 Ländern geschlossen.

Das medulläre Schilddrüsenkarzinom ist eine seltene Krebsart, die in den Zellen der Schilddrüse entsteht, die das Hormon Calcitonin produzieren². Bei Caprelsa® handelt es sich um einen „Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor", der die Aktivität von Enzymen blockiert, die als Tyrosinkinasen bekannt sind¹. Diese Enzyme werden von bestimmten Rezeptoren auf der Oberfläche von Krebszellen benötigt, um verschiedene Prozesse zu aktivieren - darunter die Zellteilung und das Wachstum neuer Blutgefäße.1 Dadurch reduziert das Medikament die Blutversorgung der Krebszellen und verlangsamt das Wachstum des Krebses¹.

„Das medulläre Schilddrüsenkarzinom ist ein seltener neuroendokriner Tumor, der Calcitonin aus parafollikulären Zellen bildet^2,3. In resektablen Fällen erfolgt die Behandlung in der Regel chirurgisch.3 Wenn eine Operation nicht möglich ist, kann diese Therapie eine nachhaltige Verlangsamung des Krankheitsverlaufs bewirken. Wir bei ESTEVE sind stolz darauf, betroffene Patientinnen und Patienten sowie ihre medizinischen Teams im Kampf gegen diese Erkrankung zu unterstützen - mit dem Ziel, Gesundheit und Lebensqualität nachhaltig zu verbessern", erklärt José María Giménez-Arnau, Chief Scientific & Medical Officer bei ESTEVE.

Bereits im April 2024 hatte ESTEVE mit der Übernahme eines Unternehmens, das sich auf die Entwicklung von Therapien für seltene und extrem seltene endokrinologische sowie onko-endokrinologische Erkrankungen spezialisiert hat, seine Position im Bereich hochspezialisierter Therapien für schwer behandelbare Erkrankungen gestärkt. Im Zuge dieser Übernahme integrierte ESTEVE drei neue Arzneimittel in sein Portfolio, die zur Behandlung des endogenen Cushing-Syndroms sowie des Nebennierenrindenkarzinoms zugelassen sind.

Im April 2025 sicherte sich ESTEVE zudem die Lizenz für ein Biologikum zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit schwerem primärem Mangel an Insulin-like Growth Factor-1 (primärer IGF-1-Mangel)^4,5. Ergänzend dazu konnte das Unternehmen im Mai 2025 eine adjuvante Therapie für nicht metastasierte, resezierbare hochmaligne („high-grade") Osteosarkome bei Patient:innen im Alter von 2 bis 30 Jahren in sein Portfolio aufnehmen^5,+.

„Wir freuen uns sehr, unser Angebot an hochspezialisierten Therapien kontinuierlich erweitern zu können. Mit Caprelsa® unterstreichen wir unser Engagement, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Dieser Schritt verdeutlicht unseren Anspruch, hochwirksame Therapien für Erkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf bereitzustellen", fasst Jacob Tolstrup, Chief Commercial Officer von ESTEVE, zusammen.

[Der Abschluss der Transaktion unterliegt den üblichen behördlichen Genehmigungen].



* Caprelsa® ist indiziert für die Behandlung eines aggressiven und symptomatischen Rearranged during Transfection (RET)-mutierten medullären Schilddrüsenkarzinoms (MTC) bei Patienten mit nicht resektabler, lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung.

Caprelsa ist angezeigt für Erwachsene sowie Jugendliche und Kinder im Alter von 5 Jahren und älter⁶.

Increlex® ist zugelassen für die Langzeitbehandlung von Wachstumsstörungen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit bestätigtem schwerem primärem Mangel an Insulin-like Growth Factor-1 (primärer IGF-1- Mangel). Schwerer primärer IGF-1-Mangel wird definiert durch:
•   Körpergrößen-SDS ≤ -3,0 und
•   basale IGF-1-Konzentration unterhalb der 2,5. Perzentile für Alter und Geschlecht und
•   Wachstumshormonsuffizienz.
•   Ausschluss der sekundären Formen des IGF-1-Mangels wie Unterernährung, Hypophysenvorderlappen-Insuffizienz, Schilddrüsenunterfunktion oder chronische Behandlung mit pharmakologischen Dosen von anti-inflammatorischen Steroiden.

Schwerer primärer IGF-1-Mangel umfasst Patienten mit Mutationen im GH-Rezeptor (GHR), mit Mutationen im Post-GHR-Signalweg und mit IGF-1-Gendefekten; sie haben keinen Wachstumshormonmangel, weshalb nicht zu erwarten ist, dass sie auf eine Behandlung mit exogen gegebenem Wachstumshormon ausreichend ansprechen. Wenn es in einigen Fällen als notwendig angesehen wird, kann der Arzt entscheiden, die Diagnose mit der Durchführung eines IGF-1-Generationstests zu unterstützen⁷.

+ MEPACT ist geeignet zur Behandlung nicht metastasierter, resezierbarer hochmaligner („high-grade") Osteosarkome bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Anschluss an eine makroskopisch vollständige Tumorresektion. Es wird im Rahmen einer postoperativen Kombinationschemotherapie eingesetzt. Unbedenklichkeit und Wirksamkeit wurden in Studien an Patienten im Alter von 2 bis 30 Jahren bei Diagnosestellung geprüft (siehe Abschnitt 5.1 der Fachinformation)⁸.



Quellen
1. Caprelsa | European Medicines Agency (EMA) Zuletzt aufgerufen am 02.07.2025
2. Medullary Thyroid Cancer | American Thyroid Association Zuletzt aufgerufen am 02.07.2025
3. Increlex | European Medicines Agency (EMA) Zuletzt aufgerufen am 02.07.2025
4. Mepact I European Medicines Agency (EMA) Zuletzt aufgerufen am 02.07.2025
5. Europäische Arzneimittelagentur (EMA) Zuletzt aufgerufen am 02.07.25
6. Fachinformation Caprelsa®, Stand 05/2025
7. Fachinformation Increlex®, Stand 10/2023
8. Fachinformation Mepact, Stand 07/2023