Es handelt sich um ein Biologikum zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren, die an einem schweren primären Mangel an Insulin-like Growth Factor-1 (primärer IGF-1-Mangel) leiden¹.

· Der Erwerb des Arzneimittels zur Behandlung dieser seltenen Erkrankung zeigt das Engagement von ESTEVE, sich auf Wachstumschancen bei hohem ungedecktem medizinischem Bedarf sowie Patientenbedürfnissen zu fokussieren.

ESTEVE hat einen Lizenz- und Liefervertrag mit Eton Pharmaceuticals unterzeichnet, der die weltweiten Rechte für die Vermarktung von Increlex®, mit Ausnahme der USA, beinhaltet.

Dieses erste Biologikum im Portfolio von ESTEVE wird für zur Langzeitbehandlung von Wachstumsstörungen bei Patienten zwischen zwei und 18 Jahren angewendet, die aufgrund eines schweren primären Mangels an Insulin-like Growth Factor-1 zu klein für ihr Alter sind. Patienten mit dieser Erkrankung haben einen niedrigen Spiegel des Hormons Insulin-like Growth Factor-1 (oder IGF-1), das für ein normales Wachstum notwendig ist¹.

„Betroffene dieser seltenen Erkrankung sind oft mit Schwierigkeiten konfrontiert, da sie erst spät eine korrekte Diagnose erhalten. Denn das führt wiederum zu einem verzögerten Behandlungsbeginn und einem eingeschränkten Zugang zu einer geeigneten Therapie, was erhebliche Auswirkungen auf die körperliche Gesundheit und die Lebensqualität dieser Patienten hat². Die Stärkung des Bewusstseins für die Erkrankung und ein multidisziplinärer Ansatz sind entscheidend, um das Leben der Betroffenen zu verbessern. Diese Standard-of-care-Medizin ist perfekt auf unsere Strategie abgestimmt, die auf hochspezialisierte Behandlungen mit einem hohen unmet medical need sowie auf die individuellen Patientenbedürfnisse ausgerichtet ist", erklärt José María Giménez Arnau, Chief Scientific & Medical Officer von ESTEVE.

Increlex® wurde 2006 als Arzneimittel für seltene Krankheiten (Orphan-Arzneimittel) ausgewiesen¹. Es besitzt Zulassungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA)³ und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)¹ und ist in 40 Ländern zugelassen.


Quellen
1. Increlex | European Medicines Agency (EMA) (Zuletzt aufgerufen am 04.04.2025)
2. 2. Backeljauw, P. F., Andrews, M., Bang, P., Dalle Molle, L., Deal, C. L., Harvey, J., Langham, S., Petriczko, E., Polak, M., Storr, H. L., & Dattani, M. T. (2023). Challenges in the care of individuals with severe primary insulin-like growth factor-I deficiency (SPIGFD): an interna-tional, multi-stakeholder perspective. Orphanet Journal of Rare Diseases, 18, Article num-ber: 312 https://ojrd.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13023-023-02928-7
3. U.S. Food and Drug Administration. (2005). Drug Approval Package: Increlex (Mecaser-min [rDNA origin]) NDA #021839