ESTEVE a signé un accord de licence et de fourniture avec Eton Pharmaceuticals avec des droits mondiaux pour Increlex®, à l'exception des États-Unis.
Ce produit biologique, le premier du portefeuille d'ESTEVE, est utilisé pour le traitement à long terme du retard de croissance chez les patients âgés de 2 à 18 ans en raison d'une condition connue sous le nom de « déficit primaire sévère en facteur de croissance analogue à l'insuline-1 » (SPIGFD). Les patients atteints de cette maladie présentent un faible taux de l'hormone facteur de croissance analogue à l'insuline-1 ou IGF-1, qui est nécessaire à une croissance normale¹.
« En tant que maladie rare, les patients souffrant de SPIGFD sont souvent confrontés à des difficultés liées à un diagnostic correct tardif, ce qui a pour conséquence de retarder l'initiation du traitement et de limiter l'accès à une thérapie appropriée. Cela a un impact considérable sur la santé physique et la qualité de vie de ces patients². La connaissance de la maladie et l'approche multidisciplinaire sont essentielles pour améliorer la vie de ces personnes. Cette médecine de référence est parfaitement en phase avec notre stratégie, axée sur des traitements hautement spécialisés pour des besoins médicaux et des besoins des patients non satisfaits », confirme José María Giménez Arnau, Directeur Scientifique et Médical d'ESTEVE.
Increlex® a été désigné comme « médicament orphelin » (médicament utilisé pour les maladies rares) en 2006¹. Il est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine³ et l'Agence européenne des médicaments (EMA)¹ et autorisé dans 40 territoires.
Références
1. Increlex | European Medicines Agency (EMA)
2. Challenges in the care of individuals with severe primary insulin-like growth factor-I deficiency (SPIGFD): an international, multi-stakeholder perspective - PubMed
3. Drug Approval Package: Increlex (Mecasermin [rDNA origin]) NDA #021839